NTTU – Thực t�? trên th�?trường hiện nay có nhiều sản phẩm Thực phẩm chức năng được quảng cáo như thuốc chữa bệnh và đặc biệt còn có những hiệu qu�? tác dụng vượt trội hơn c�?thuốc. Nhiều trường hợp đã gây ra s�?nhầm lẫn cho người tiêu dùng, dẫn đến lạm dụng trong thời gian dài và gây ra hậu qu�?không mong muốn. Chính vì vậy, việc nhận biết một sản phẩm là thuốc hay là thực phẩm chức năng/ thực phẩm bảo v�?sức kho�?giúp cho người tiêu dùng s�?dụng đúng cách đem lại hiệu qu�? an toàn và tránh những hậu qu�?không mong muốn là điều cần thiết

1. Thuốc là gì?
Theo Luật Dược 2016 s�?105/2016/QH13, thuốc là ch�?phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều tr�?bệnh, giảm nh�?bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ th�?người bao gồm: thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc c�?truyền, vacxin và sinh phẩm.

S�?đăng ký (SĐK) thuốc: SĐK thuốc là ký hiệu bao gồm các ch�?và s�?được các đơn v�?chức năng của B�?Y t�?(Cục Quản lý Dược) quy định, cấp cho một thuốc hoặc sinh phẩm chẩn đoán đ�?chứng nhận thuốc hoặc sinh phẩm đó đã được phép lưu hành �?Việt Nam. S�?đăng ký là nội dung bắt buộc phải có trên nhãn thuốc.

Hình thức nhận biết SĐK:
Thành phần của SĐK thuốc gồm 3 nội dung:
V�?– S�?th�?t�?được cấp – Năm cấp. Trong đó:
– Nội dung 1 gồm ký hiệu ch�? VN đối với thuốc nhập khẩu; VD, VS �? Đối với thuốc sản xuất trong nước.
– Nội dung 2 – S�?th�?t�?được cấp: là dãy s�? có th�?có 1 đến nhiều s�? được cấp cho từng thuốc theo quy định của đơn v�?quản lý
– Nội dung 3 – Năm cấp: quy định năm thuốc đó được cấp s�?đăng ký.

Hình ảnh minh họa s�?đăng ký

2. Thực phẩm chức năng/thực phẩm bảo v�?sức kho�?(TPCN)
a. Một s�?khái niệm theo quy định tại Ngh�?định s�?15/2018/NĐ-CP:

Thực phẩm bảo v�?sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng đ�?b�?sung thêm vào ch�?đ�?ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ th�?con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo v�?sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:
– Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
– Chất có nguồn gốc t�?nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
– Các nguồn tổng hợp của những thành phần đ�?cập �?trên.

Thực phẩm bảo v�?sức khỏe được trình bày �?dạng ch�?biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, ch�?phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào ch�?khác và được phân liều (đ�?s�?dụng) thành các đơn v�?liều nh�?

Thực phẩm dinh dưỡng y học còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y t�?đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) là loại thực phẩm có th�?ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được ch�?định đ�?điều chỉnh ch�?đ�?ăn của người bệnh và ch�?được s�?dụng dưới s�?giám sát của nhân viên y t�?

Thực phẩm dùng cho ch�?đ�?ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc t�?(CODEX) là những thực phẩm được ch�?biến hoặc được phối trộn theo công thức đặc biệt nhằm đáp ứng các yêu cầu v�?ch�?đ�?ăn đặc thù theo th�?trạng hoặc theo tình trạng bệnh lý và các rối loạn c�?th�?của người s�?dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất, nếu có.

b. Hình thức nhận biết TPCN:
– Đối với thực phẩm bảo v�?sức khỏe phải có khuyến cáo “Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay th�?thuốc chữa bệnh”;
– Thực phẩm dinh dưỡng y học phải ghi các cụm t�?sau: “Thực phẩm dinh dưỡng y học” và “S�?dụng cho người bệnh với s�?giám sát của nhân viên y t�?#8221;;
– Thực phẩm dùng cho ch�?đ�?ăn đặc biệt phải ghi cụm t�? “Sản phẩm dinh dưỡng (cho đối tượng c�?th�?” trên mặt chính của nhãn đ�?phân biệt với thực phẩm thông thường.
– Đối với số đăng ký được cấp bởi Cục an toàn thực phẩm s�?đăng ký được ghi ký hiệu tương ứng là: Số thứ tự / Năm cấp / ATTP-TNCB hoặc ĐKSP.

Hình ảnh minh họa s�?Đăng ký của TPCN

– Đối với số đăng ký trên giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cấp bởi Cục an toàn thực phẩm S�?đăng ký được ghi ký hiệu tương ứng:(s�?th�?t�?/(năm cấp)/ATTP-XNCB.
Ví dụ: Số đăng ký trên giấy là Số 18035/2019/ATTP-XNCB thì 18035 là số thứ tự, 2019 là năm cấp và ATTP-XNCB là An toàn thực phẩm �?Xác nhận công bố
– Đối với số đăng ký công bố thực phẩm chức năng do Chi cục an toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh, thành phố cấp s�?đăng ký được ghi kí hiệu tương ứng: (số thứ tự)/(năm cấp)/YT+Tên viết tắt tỉnh, thành phố-TNCB và (số thứ tự)(năm cấp)/YT+tên viết tắt tỉnh, thành phố-XNCB.
Ví dụ: Số 30/2018/YTBG-TNCB có nghĩa:30 là số thứ tự, 2018 là năm cấp, YTBG do S�?Y tế Bắc Giang cấp, TNCB nghĩa là Tiếp nhận công bố.

ThS. Huỳnh Th�?Như Thúy

Tài liệu tham khảo
//vsh.org.vn/phan-biet-thuoc-thuc-pham-chuc-nang-qua-so-dang-ky-so-cong-bo-ghi-tren-nhan.htm
Ngh�?định S�? 15/2018/NĐ-CP Ngh�?định quy định chi tiết thi hành một s�?điều của Luật an toàn thực phẩm ban hành ngày 02/02/2018.

The post Cách nhận biết thuốc và thực phẩm chức năng appeared first on Đại học Nguyễn Tất Thành.